Sommarjobb: Senior Specialist – Regulatory Drug Project Delivery, Randstad Life Sciences

Senior Specialist inom Regulatory Drug Project Delivery leder och projektleder den end-to-end leveransen av regulatoriska inlämningar till hälsomyndigheter globalt, som FDA, EMA och MPA.

Uppdraget är en konsultuppgift via Randstad Life Sciences och innebär rotationer inom Respiratory & Immunology.

Arbetsuppgifter

Rotation 1: Genome Engineering (Early Discovery) – genomför laboratoriebaserade protokoll, analyserar komplexa datamängder och samarbetar med seniora forskare.

Rotation 2: Early Clinical Development – stödjer design och genomförande av en Phase 2-studie för Crohn’s disease. Du deltar i medicinsk monitorering, datagranskning och protokolländringar samt hanterar site-kommunikation och tar fram strategidokument.

Rotation 3: Patient Centered Science – forskar i patienters upplevelser för att utveckla och validera Patient-Reported Outcome (PRO)-mått.

Kvalifikationer

Du fungerar som operativ “controller” för ett läkemedels regulatoriska resa. Du arbetar i en matris med forskare, kliniska team, medical writers och publiceringsteam.